Wat is een handelsvergunning?
Om een geneesmiddel voor mensen op de markt te kunnen brengen, heeft een farmaceutisch bedrijf een handelsvergunning nodig. Er zijn twee soorten handelsvergunningen die kunnen worden aangevraagd voor een geneesmiddel: een nationale handelsvergunning en een Europese handelsvergunning. Lees verder »
Hoe zet je een geneesmiddel op de markt?
Toelaten van medicijnen op de markt Een fabrikant heeft een vergunning nodig van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) of van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) om een medicijn op de markt te mogen brengen. Het CBG of het EMA moeten het nieuwe medicijn eerst goedkeuren en registreren. Lees verder »
Hoe wordt een medicijn goedgekeurd?
Een farmaceutisch bedrijf mag zijn medicijn of vaccin pas op de markt brengen na goedkeuring door een medicijnautoriteit. In Nederland is dat het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Wij beoordelen het medicijn of vaccin op werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit. Lees verder »
Wat zijn de taken van het CBG?
Taakomschrijving CBG Het CBG is de onafhankelijke autoriteit voor regulering van de kwaliteit, werking en veiligheid van een medicijn. Hiermee stimuleert CBG het juiste gebruik door de juiste patiënt. CBG doet dit in samenwerking met patiënten, artsen, apothekers en wetenschappers. Lees verder »
