Wat is de Europese Geneesmiddelenwet?
De Geneesmiddelenwet regelt onder andere het veilig gebruik van geneesmiddelen. Enkele voorbeelden: Artsen en apothekers moeten ernstige bijwerkingen van medicijnen melden. Het voorschrijven van medicijnen via internet is aan speciale regels gebonden. Lees verder »
Wat is de EU-richtlijn voor geneesmiddelen?
A) Richtlijnen: Richtlijn 2005/28/EG van de Commissie (32005L0028) tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren voor goede klinische praktijken met betrekking tot geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik, alsmede de eisen voor de vergunning voor de vervaardiging of invoer van dergelijke producten. Lees verder »
Wat doet de EMA?
Taken. Het Geneesmiddelenbureau is belast met de goedkeuring van en het toezicht op geneesmiddelen in de EU. Bedrijven kunnen bij het bureau terecht voor een universele vergunning, op basis waarvan ze een geneesmiddel in de hele EU en de hele EER in de handel mogen brengen. Lees verder »
Wat zijn OTC-geneesmiddelen?
Wat is een OTC-geneesmiddel? OTC-geneesmiddelen (Over The Counter) of geneesmiddelen in vrije verkoop zijn geneesmiddelen die niet worden terugbetaald en die niet zijn voorgeschreven door een geneesheer. Lees verder »